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自公司成立以来,质量意识已成为重中之重。这同样适用于产品和诊断,我们的内部结构和流程以及我们的员工和我们的绩效。
在过去的几年中,在“全面质量管理”的意义上,对质量的关注得到了进一步加强和扩展,以便能够最高程度地满足我们和您的要求。在dianova,质量是“重中之重”。质量不仅是“受控的”,而且是所有工作步骤不可或缺的一部分,并且不断提高。
我们在所有工作领域中努力的主要动力是客户的满意度。流程的永久优化,员工的能力,服务的扩展,合作伙伴公司的质量以及产品的高标准应有助于与您的良好合作。通过这种方式,我们希望进一步提高客户的满意度。
我们范围内的所有产品均来自经过dianova测试的制造商和生产实验室。通过定期检查,我们确保我们的合作伙伴具有适当的结构和程序,以进行专业的生产实践。因此,许多合作伙伴都有相应的ISO证书。在独立的测试实验室中对试剂进行随机检查构成了进一步的质量保证措施。此外,dianova的内部控制系统可确保立即识别出任何经常发生的缺陷,并通知受影响的客户,并在生产中采取纠正措施。
制造商的充分生产和质量控制程序可确保试剂与数据表中指示的免疫检测方法和种类一起使用。如果用户根据检测系统和样品材料正确选择并使用了dianova产品,它将提供正确的结果。
如果dianova的抗体和试剂不能或仅不能完全满足数据表中指定的性能特征,我们将采取适当的措施。如果尚未在数据表中确认和指定的应用中使用产品,选择或处理不当,则不使用此过程。
在这种情况下,我们需要全面的信息来解决问题。因此,如有可能,请准备以下信息:目录号,购买日期,批号,产品存储(温度,有/无添加剂,等分试样),封闭剂,抗体,检测系统,溶液,稀释液,孵育时间和温度以及阳性和阴性对照的信息。我们的专家能够提出最合适的措施或为您提供简单的替代方案。
质量是dianova赖以生存的基础,但也受到严格控制。这不仅通过内部控制和审核来实现,而且还通过独立的外部测试公司的现场访问和检查来实现。2003年,TÜVRheinland /柏林/勃兰登堡州成功完成了首个全面认证过程。从那时起,我们公司就通过了国际标准DIN EN ISO 9001:2015的认证。
dianova在符合DIN EN ISO 9001:2015的认证质量管理体系的基础上工作和生产。这包括与经认证的制造实验室合作,对我们的流程进行永久性优化,扩大我们的服务以及对员工进行培训以全面了解产品。这是我们承诺确保高质量的基础,以便为实验室,用户和客户提供用于研究和诊断的安全,高效和高质量的产品,并为患者提供高水平的健康保护。
因此,dianova在公司中满足了欧洲体外诊断指令的所有要求。
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